ANVISA suspende amoxicilina
e rifamicina da farmacêutica EMS
Antibióticos
foram suspensos após inspeção realizada pela agência.
Amoxicilina levava substância diferente da aprovada pela ANVISA.
A ANVISA
anunciou nesta quarta-feira (4) a suspensão de dois antibióticos da
farmacêutica EMS. Um deles é a amoxicilina + clavulanato de potássio 50 mg/ml +
12,5 mg/ml pó para suspensão oral. O outro é a rifamicina 10 mg/ml solução
tópica spray.
No caso da
amoxicilina, a suspensão se aplica à distribuição e venda de todos os lotes do
produto fabricados a partir de fevereiro de 2013. Segundo a determinação da
agência, o produto deve parar de ser fabricado e os estoques restantes no
mercado devem ser recolhidos pela empresa.
A suspensão foi
determinada porque o produto estava sendo fabricado com excipiente diferente do
que foi aprovado pela ANVISA. Os excipientes são substâncias presentes nos
medicamentos para dar características como volume, forma e consistência ao
produto. Além disso, um insumo farmacêutico usado no medicamento estava sendo
sintetizado de forma diferente do que consta no registro. "As duas
mudanças podem levar a alterações no resultado final do produto", diz nota
divulgada pela agência.
No caso da
rifamicina, a suspensão ocorreu porque a empresa aumentou o tamanho do lote em
10 vezes sem a aprovação da ANVISA.
Em nota, a EMS
afirma que "já está tomando todas as providências necessárias".
"A empresa ressalta que sempre manteve os mais rigorosos padrões de
produção e qualidade em seus medicamentos", acrescentou a farmacêutica,
que colocou à disposição dos consumidores o telefone 0800-191914 (de segunda a
sexta-feira, das 9h às 17h).
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